比地索胺 CAS 116078-65-0

Bidisomide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号116078-65-0
分子式C22H34ClN3O2
分子量407.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

比地索胺 Bidisomide CAS 116078-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 116078-65-0 对应的比地索胺（Bidisomide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H34ClN3O2，分子量 407.98。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C22H34ClN3O2 的比地索胺结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 407.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 比地索胺（Bidisomide），CAS注册编号 116078-65-0，化学分子式为 C22H34ClN3O2，分子量 407.98 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，比地索胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：比地索胺（Bidisomide，CAS 116078-65-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以比地索胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比地索胺
分子式C22H34ClN3O2
分子量407.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，高志强. "一种比地索胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420976 B, 授权公告日 2021-09-15.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Bidisomide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115337471 A, 授权公告日 2016-02-18.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Bidisomide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115584220 A, 授权公告日 2019-12-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比地索胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1925, (11), 4477-4489.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比地索胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2449, 3814-3842.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bidisomide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1769, (7), 835-848.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比地索胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2095, 9069-9075.

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