CAS 1164499-08-4

1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1164499-08-4
分子式C20H22N4O2
分子量350.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone] CAS 1164499-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone]，CAS 号 1164499-08-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H22N4O2，分子量 350.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1164499-08-4 对应的化合物（英文标识 1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-N-(4-methylphenyl)hydrazone），化学式 C20H22N4O2，相对分子质量 350.41。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为350.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1164499-08-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H22N4O2
分子量350.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10080668 B2, 2019-06-27.
  2. Mueller T, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of 1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone]" [P]. US Patent, US 10363561 B2, 2017-02-09.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111052036 A, 授权公告日 2021-09-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 304, 493-513.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2244, (2), 9789-9799.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Morpholinomethyl)-1H-indole-2,3-dione 3-[N-(4-methylphenyl)hydrazone] Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1739, 6972-6982.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1674, (4), 8379-8383.

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