CAS 1171033-27-4

1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1171033-27-4
分子式C16H14FN3O2
分子量299.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea CAS 1171033-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea，CAS 号 1171033-27-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H14FN3O2，分子量 299.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea），CAS注册编号 1171033-27-4，化学分子式为 C16H14FN3O2，分子量 299.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括299.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：针对化学分析用途，（1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H14FN3O2
分子量299.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115689243 A, 授权公告日 2018-02-23.
  2. 发明人冯建国，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of 1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109568138 B, 授权公告日 2018-08-10.
  3. Klinger H, Thompson G K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea" [P]. US Patent, US 10555571 B2, 2025-01-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 652, 2027-2047.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1062, (10), 2869-2888.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(4-Fluorophenyl)-3-(1-methyl-2-oxoindolin-5-yl)urea Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 94, (5), 868-874.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 182, 9616-9630.

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