CAS 117268-95-8

Brifentanil Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117268-95-8
分子式C20H29FN6O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Brifentanil Hydrochloride CAS 117268-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Brifentanil Hydrochloride，CAS 117268-95-8）属于药物标准品。分子式 C20H29FN6O3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 117268-95-8 对应的化合物（英文标识 Brifentanil Hydrochloride），化学式 C20H29FN6O3 HCl，相对分子质量 456.95。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括456.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：（Brifentanil Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H29FN6O3 HCl
分子量456.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114286093 B, 授权公告日 2025-04-05.
  2. 发明人沈红梅，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Brifentanil Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112360203 A, 授权公告日 2016-02-06.
  3. Björnsson E, Mueller T C, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Brifentanil Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3516297 A1, 2023-11-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1617, (6), 1216-1241.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1314, (9), 6183-6200.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brifentanil Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 376, 4552-4570.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1005, (6), 7928-7935.

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