6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐 CAS 1173021-89-0

Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1173021-89-0
分子式C21H16D3F2N3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐 Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3) CAS 1173021-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1173021-89-0 对应的6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐（Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H16D3F2N3O3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C21H16D3F2N3O3 HCl 的6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐（Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3)），其CAS登记号是 1173021-89-0，分子量为 438.87 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括438.87 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准

应用场景：从实际应用出发，6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐（CAS 1173021-89-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐
分子式C21H16D3F2N3O3 HCl
分子量438.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，徐明华. "一种6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108990500 A, 授权公告日 2019-06-16.
  2. 发明人王建平，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113565893 A, 授权公告日 2019-07-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2163, 4291-4297.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 857, 4986-5002.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difloxacin D3 hydrochlorid (methyl D3) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2438, (3), 4353-4374.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6-氟-1-(4-氟苯基)-7-(4-甲基-D3-哌嗪-1-基)-4-氧代喹啉-3-甲酸 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1256, 7853-7865.

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