雷沙吉兰杂质27盐酸盐 CAS 1175018-78-6

Rasagiline Impurity 27 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1175018-78-6
分子式C12H14ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质27盐酸盐 Rasagiline Impurity 27 HCl CAS 1175018-78-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷沙吉兰杂质27盐酸盐（Rasagiline Impurity 27 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1175018-78-6，分子式 C12H14ClN HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括雷沙吉兰杂质27盐酸盐在内的目标物的控制。 分子式为 C12H14ClN HCl 的雷沙吉兰杂质27盐酸盐（CAS 1175018-78-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，雷沙吉兰杂质27盐酸盐表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括244.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，雷沙吉兰杂质27盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），雷沙吉兰杂质27盐酸盐满足C

应用场景：雷沙吉兰杂质27盐酸盐（Rasagiline Impurity 27 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质27盐酸盐
分子式C12H14ClN HCl
分子量244.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，张德明. "一种雷沙吉兰杂质27盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117842910 B, 授权公告日 2025-11-18.
  2. 发明人陈志强，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 27 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111245637 B, 授权公告日 2015-12-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质27盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1204, (6), 5028-5056.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质27盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 196, 1764-1780.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 27 HCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 2015, (6), 7343-7372.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷沙吉兰杂质27盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2154, (1), 3929-3952.

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