CAS 117610-09-0

Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117610-09-0
分子式C8H15NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride CAS 117610-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride，CAS 号 117610-09-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为225.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 117610-09-0 对应的化合物（英文标识 Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride），化学式 C8H15NO4 HCl，相对分子质量 225.67。 （分子式 C8H15NO4 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，（Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO4 HCl
分子量225.67 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112737298 A, 授权公告日 2019-10-05.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114154814 B, 授权公告日 2017-07-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2444, (5), 8381-8400.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 656, (10), 8465-8489.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-amino-2-methylmalonate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1224, 8764-8777.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 2346, (4), 3076-3086.

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