CAS 1176630-17-3

3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1176630-17-3
分子式C14H13N3
分子量223.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine CAS 1176630-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine，CAS 号 1176630-17-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H13N3，分子量 223.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine），CAS注册编号 1176630-17-3，化学分子式为 C14H13N3，分子量 223.27 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为223.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1176630-17-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H13N3
分子量223.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3873464 A1, 2017-03-07.
  2. Rossi M, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of 3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine" [P]. European Patent, EP 3534134 A1, 2018-08-21.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114040044 A, 授权公告日 2017-08-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 409, (11), 3228-3244.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 611, (5), 8876-8895.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(p-Tolyl)-1H-indazol-5-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 576, 1471-1478.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1165, 1914-1937.

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