Ganirelix Impurity1 CAS 117766-00-4

Ganirelix Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117766-00-4
分子式C5H12N2O3S
分子量180.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ganirelix Impurity1 Ganirelix Impurity 1 CAS 117766-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ganirelix Impurity1（英文名 Ganirelix Impurity 1，CAS 117766-00-4）属于药物标准品。分子式 C5H12N2O3S，分子量 180.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 Ganirelix Impurity1（Ganirelix Impurity 1），CAS注册编号 117766-00-4，化学分子式为 C5H12N2O3S，分子量 180.23 g/mol。 Ganirelix Impurity1（分子式 C5H12N2O3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，Ganirelix Impurity1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：Ganirelix Impurity1（Ganirelix Impurity 1，CAS 117766-00-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Ganirelix Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ganirelix Impurity1
分子式C5H12N2O3S
分子量180.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Nielsen H. "一种Ganirelix Impurity1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3093943 A1, 2021-02-26.
  2. Nowak P, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ganirelix Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3241124 A1, 2025-02-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ganirelix Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 262, 3867-3875.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ganirelix Impurity1 as an Impurity". Molecules, 2016, 1880, (1), 5129-5143.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ganirelix Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 167, 161-175.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ganirelix Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 2426, (7), 2198-2218.

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