N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸 CAS 117903-25-0

N-Boc-N-methyl-L-norleucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117903-25-0
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸 N-Boc-N-methyl-L-norleucine CAS 117903-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸（N-Boc-N-methyl-L-norleucine，CAS 号 117903-25-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸（N-Boc-N-methyl-L-norleucine），CAS注册编号 117903-25-0，化学分子式为 C12H23NO4，分子量 245.32 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸（CAS 117903-25-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，王建平. "一种N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111486819 B, 授权公告日 2018-12-18.
  2. Fischer A B, Johnson M A, Hughes D C. "Method for the Synthesis of N-Boc-N-methyl-L-norleucine" [P]. US Patent, US 9683603 B2, 2021-05-16.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity N-Boc-N-methyl-L-norleucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109729468 A, 授权公告日 2022-09-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1598, 7823-7830.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2302, 2172-2189.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Boc-N-methyl-L-norleucine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1141, (10), 3264-3288.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Boc-N-甲基-L-正亮氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1508, (6), 297-325.

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