CAS 1179968-63-8

Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1179968-63-8
分子式C13H20FN
分子量209.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine CAS 1179968-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1179968-63-8 对应的（Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H20FN，分子量 209.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C13H20FN 的（Ethyl1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-ylamine），其CAS登记号是 1179968-63-8，分子量为 209.30 g/mol。 （分子式 C13H20FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Ethyl 1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H20FN
分子量209.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113422237 B, 授权公告日 2024-07-27.
  2. Schröder R, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine" [P]. European Patent, EP 3317806 A1, 2024-12-17.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109504248 B, 授权公告日 2020-08-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1809, (10), 2152-2180.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2470, 7563-7570.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl[1-(4-fluorophenyl)-3-methylbutan-2-yl]amine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1914, 5177-5193.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 835, 7122-7132.

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