乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐 CAS 1183479-43-7

Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1183479-43-7
分子式C9H9BrFNO2
分子量262.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐 Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate CAS 1183479-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1183479-43-7 对应的乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐（Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H9BrFNO2，分子量 262.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 1183479-43-7 对应的化合物乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐（英文标识 Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate），化学式 C9H9BrFNO2，相对分子质量 262.08。 乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐（分子式 C9H9BrFNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：针对化学分析用途，乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐（Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐
分子式C9H9BrFNO2
分子量262.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，沈红梅. "一种乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114908707 A, 授权公告日 2020-09-03.
  2. 发明人林芳，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110455793 A, 授权公告日 2023-03-22.
  3. Martínez F, Sørensen M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate" [P]. European Patent, EP 3733890 A1, 2015-07-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 742, (9), 9616-9619.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐 as an Impurity". Molecules, 2018, 339, 7095-7098.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-amino-5-bromo-3-fluorobenzoate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 520, 8658-8667.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基 2-氨基-5-溴-3-氟苯酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1225, (5), 7589-7617.

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