N/A CAS 118374-47-3

Katanosin B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号118374-47-3
分子式C58H97N15O17
分子量1276.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Katanosin B CAS 118374-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 Katanosin B，CAS 118374-47-3）属于药物标准品。分子式 C58H97N15O17，分子量 1276.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（Katanosin B），CAS注册编号 118374-47-3，化学分子式为 C58H97N15O17，分子量 1276.48 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1276.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N/A（Katanosin B）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C58H97N15O17
分子量1276.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数15

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Lee S K, Fischer A B. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 11669537 B2, 2018-04-15.
  2. Brown S R, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Katanosin B" [P]. US Patent, US 11947354 B2, 2022-08-05.
  3. 发明人胡光，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Katanosin B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111772897 B, 授权公告日 2022-11-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2200, (3), 8410-8430.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 104, (5), 4507-4527.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Katanosin B Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 292, 9070-9076.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1893, (10), 6431-6458.

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