伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8） CAS 1185103-28-9

Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1185103-28-9
分子式C28H21D8N7O
分子量487.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8） Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8) CAS 1185103-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）（Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1185103-28-9，分子式 C28H21D8N7O，分子量 487.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）的分子量为487.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C28H21D8N7O 的伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）（CAS 1185103-28-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括487.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）（Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）
分子式C28H21D8N7O
分子量487.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，马晓峰. "一种伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110884869 B, 授权公告日 2018-07-09.
  2. Mueller T, Johnson M A, Kumar R. "Method for the Synthesis of Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8)" [P]. US Patent, US 10381849 B2, 2025-01-15.
  3. Park J H, Chen K W, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib EP Impurity C-d8 (N-Desmethyl Imatinib-d8)" [P]. US Patent, US 11593159 B2, 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 410, (3), 2025-2039.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼EP杂质C-d8（N-去甲基伊马替尼-d8） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 2140, 3579-3583.

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