CAS 1187432-33-2

(2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1187432-33-2
分子式C5H9FN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride CAS 1187432-33-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride，CAS 1187432-33-2）属于药物标准品。分子式 C5H9FN2O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H9FN2O HCl 的（(2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride），其CAS登记号是 1187432-33-2，分子量为 168.60 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为168.60 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1187432-33-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9FN2O HCl
分子量168.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117158873 B, 授权公告日 2016-09-25.
  2. Lee S K, Brown S R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of (2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride" [P]. US Patent, US 10877042 B2, 2023-07-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 520, 2247-2263.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1875, (12), 235-264.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,4S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2041, (8), 6851-6878.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2455, 8104-8130.

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