奥米德奈帕异丙基 CAS 1187451-19-9

Omidenepag isopropyl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1187451-19-9
分子式C26H28N6O4S
分子量520.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥米德奈帕异丙基 Omidenepag isopropyl CAS 1187451-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥米德奈帕异丙基（Omidenepag isopropyl，CAS 号 1187451-19-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H28N6O4S，分子量 520.60。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 奥米德奈帕异丙基（Omidenepag isopropyl），CAS注册编号 1187451-19-9，化学分子式为 C26H28N6O4S，分子量 520.60 g/mol。 从化学结构特征来看，奥米德奈帕异丙基的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为520.60 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，奥米德奈帕异丙基的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，奥米德奈帕异丙基（Omidenepag isopropyl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奥米德奈帕异丙基配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥米德奈帕异丙基
分子式C26H28N6O4S
分子量520.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，刘建华. "一种奥米德奈帕异丙基的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112808939 A, 授权公告日 2015-07-10.
  2. 发明人胡光，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Omidenepag isopropyl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108051979 B, 授权公告日 2024-05-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥米德奈帕异丙基 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2065, 2012-2031.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥米德奈帕异丙基 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1704, 4773-4789.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omidenepag isopropyl Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 107, 478-503.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥米德奈帕异丙基 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1750, 3339-3353.

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