N-乙酰-L-亮氨酸 CAS 1188-21-2

N-Acetyl-L-leucine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1188-21-2
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰-L-亮氨酸 N-Acetyl-L-leucine CAS 1188-21-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰-L-亮氨酸（英文名 N-Acetyl-L-leucine，CAS 1188-21-2）属于药物标准品。分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

N-乙酰-L-亮氨酸的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-乙酰-L-亮氨酸（N-Acetyl-L-leucine），CAS注册编号 1188-21-2，化学分子式为 C8H15NO3，分子量 173.21 g/mol。 N-乙酰-L-亮氨酸（分子式 C8H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-乙酰-L-亮氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：针对化学分析用途，N-乙酰-L-亮氨酸（N-Acetyl-L-leucine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-乙酰-L-亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰-L-亮氨酸
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，杨光. "一种N-乙酰-L-亮氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114591304 B, 授权公告日 2015-05-24.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-L-leucine" [P]. US Patent, US 9920814 B2, 2017-02-11.
  3. Jørgensen K, Martínez F, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl-L-leucine" [P]. European Patent, EP 3122484 A1, 2025-12-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰-L-亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1775, (1), 8100-8108.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰-L-亮氨酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 782, 1404-1429.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-L-leucine Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1262, 1345-1353.

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