羟基吡格列酮-d4 (M-IV) CAS 1188263-49-1

Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1188263-49-1
分子式C19H16D4N2O4S
分子量376.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟基吡格列酮-d4 (M-IV) Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV) CAS 1188263-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟基吡格列酮-d4 (M-IV)（英文名 Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV)，CAS 1188263-49-1）属于药物标准品。分子式 C19H16D4N2O4S，分子量 376.46。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

羟基吡格列酮-d4 (M-IV)（分子式 C19H16D4N2O4S）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C19H16D4N2O4S 的羟基吡格列酮-d4 (M-IV)（Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV)），其CAS登记号是 1188263-49-1，分子量为 376.46 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，羟基吡格列酮-d4 (M-IV)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：在化学分析实验室中，羟基吡格列酮-d4 (M-IV)（CAS 1188263-49-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以羟基吡格列酮-d4 (M-IV)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟基吡格列酮-d4 (M-IV)
分子式C19H16D4N2O4S
分子量376.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，沈红梅. "一种羟基吡格列酮-d4 (M-IV)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110821434 A, 授权公告日 2023-02-20.
  2. 发明人张德明，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115573394 A, 授权公告日 2015-02-07.
  3. Williams B T, Brown S R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV)" [P]. US Patent, US 11846900 B2, 2022-10-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基吡格列酮-d4 (M-IV) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 726, 5612-5639.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基吡格列酮-d4 (M-IV) as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1254, (5), 2614-2627.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxy Pioglitazone-d4 (M-IV) Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1185, (9), 6170-6182.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟基吡格列酮-d4 (M-IV) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 826, 9228-9239.

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