CAS 1189959-68-9

Clopyralid-13C2,15N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189959-68-9
分子式C4[13C]2H3Cl2[15N]O2
分子量194.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clopyralid-13C2,15N CAS 1189959-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Clopyralid-13C2,15N，CAS 号 1189959-68-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4[13C]2H3Cl2[15N]O2，分子量 194.98。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C413C2H3Cl215NO2 的（Clopyralid-13C2,15N），其CAS登记号是 1189959-68-9，分子量为 194.98 g/mol。 依据分子式为 C413C2H3Cl215NO2 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，（Clopyralid-13C2,15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4[13C]2H3Cl2[15N]O2
分子量194.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108290889 B, 授权公告日 2024-01-24.
  2. Johnson M A, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Clopyralid-13C2,15N" [P]. US Patent, US 9683941 B2, 2017-07-19.
  3. Sørensen M, Jørgensen K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Clopyralid-13C2,15N" [P]. European Patent, EP 3831835 A1, 2019-12-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 711, (11), 834-859.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 438, (7), 1852-1875.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopyralid-13C2,15N Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 924, (8), 4054-4061.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 2209, (8), 1888-1915.

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