4-HNE-二甲基缩醛 CAS 119009-01-7

4-HNE-Dimethylacetal

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119009-01-7
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-HNE-二甲基缩醛 4-HNE-Dimethylacetal CAS 119009-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 119009-01-7 对应的4-HNE-二甲基缩醛（4-HNE-Dimethylacetal）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H22O3，分子量 202.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-HNE-二甲基缩醛在内的目标物的控制。 CAS编号 119009-01-7 对应的化合物4-HNE-二甲基缩醛（英文标识 4-HNE-Dimethylacetal），化学式 C11H22O3，相对分子质量 202.29。 4-HNE-二甲基缩醛（分子式 C11H22O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4-HNE-二甲基缩醛的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，4-HNE-二甲基缩醛（CAS 119009-01-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-HNE-二甲基缩醛配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-HNE-二甲基缩醛
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，郑宇鹏. "一种4-HNE-二甲基缩醛的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108892391 B, 授权公告日 2023-03-23.
  2. 发明人李文辉，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of 4-HNE-Dimethylacetal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109147792 A, 授权公告日 2021-05-28.
  3. Mueller T, Brown S R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 4-HNE-Dimethylacetal" [P]. US Patent, US 10457478 B2, 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-HNE-二甲基缩醛 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1903, (1), 2125-2151.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-HNE-二甲基缩醛 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 172, 2399-2402.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-HNE-Dimethylacetal Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 785, (12), 3380-3394.

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