CAS 1195-50-2

N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1195-50-2
分子式C8H11FN Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride CAS 1195-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride，CAS 号 1195-50-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11FN Cl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride），CAS注册编号 1195-50-2，化学分子式为 C8H11FN Cl，分子量 175.63 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为175.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11FN Cl
分子量175.63 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115977482 B, 授权公告日 2016-11-08.
  2. 发明人韩伟，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116982259 B, 授权公告日 2019-12-20.
  3. Park J H, Hughes D C, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride" [P]. US Patent, US 10927578 B2, 2022-05-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 173, 8598-8626.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1595, (5), 1938-1941.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Fluoroethyl)aniline hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 669, 7534-7562.

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