CAS 119816-46-5

Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo[1,2-c]oxazol-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119816-46-5
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo[1,2-c]oxazol-1-one CAS 119816-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo[1,2-c]oxazol-1-one，CAS 119816-46-5），分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H17NO2 的（Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo1,2-coxazol-1-one），其CAS登记号是 119816-46-5，分子量为 183.25 g/mol。 （分子式 C10H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：针对化学分析用途，（Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo 1,2-c oxazol-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10478731 B2, 2024-02-19.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo[1,2-c]oxazol-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110336156 A, 授权公告日 2022-05-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2307, 3992-4011.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1653, (10), 2133-2146.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rel-(3R,7aS)-3-(tert-butyl)tetrahydro-1H,3H-pyrrolo[1,2-c]oxazol-1-one Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 271, 5144-5168.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 989, (1), 3775-3780.

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