N/A CAS 119838-37-8

(R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119838-37-8
分子式C8H16N2O C8H8O3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate CAS 119838-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate，CAS 119838-37-8）属于药物标准品。分子式 C8H16N2O C8H8O3。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 119838-37-8 对应的化合物N/A（英文标识 (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate），化学式 C8H16N2O C8H8O3，相对分子质量 308.38。 依据分子式为 C8H16N2O C8H8O3 的N/A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实

应用场景：N/A（(R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate，CAS 119838-37-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H16N2O C8H8O3
分子量308.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Schröder R. "一种N/A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3663669 A1, 2025-03-09.
  2. 发明人罗永刚，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115624666 B, 授权公告日 2021-11-27.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115757124 B, 授权公告日 2023-03-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 797, (9), 3463-3477.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 729, (2), 7374-7385.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(tert-Butyl)-3-methylimidazolidin-4-one (R)-2-hydroxy-2-phenylacetate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 366, (4), 2990-3007.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 786, (12), 5800-5828.

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