3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺 CAS 1199776-49-2

1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1199776-49-2
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺 1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine CAS 1199776-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺（1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine，CAS 号 1199776-49-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H8F2N2，分子量 158.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺在内的目标物的控制。 3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺（1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine），CAS注册编号 1199776-49-2，化学分子式为 C7H8F2N2，分子量 158.15 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括158.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：针对化学分析用途，3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺（1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺
分子式C7H8F2N2
分子量158.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，刘建华. "一种3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108587419 B, 授权公告日 2016-10-03.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of 1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine" [P]. European Patent, EP 3067598 A1, 2015-12-05.
  3. Park J H, Davis P L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine" [P]. US Patent, US 10904683 B2, 2023-12-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2303, (10), 2841-2868.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1394, 9735-9742.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3,5-Difluoropyridin-2-yl)-N-methylmethanamine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1344, 9865-9878.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二氟-N-甲基-2-吡啶甲胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1647, 1690-1714.

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