伊沙佐米杂质29 CAS 1201903-03-8

Ixazomib Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1201903-03-8
分子式C42H51B3Cl6N6O9
分子量1029.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质29 Ixazomib Impurity 29 CAS 1201903-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊沙佐米杂质29（Ixazomib Impurity 29，CAS 1201903-03-8），分子式 C42H51B3Cl6N6O9，分子量 1029.04。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，伊沙佐米杂质29（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C42H51B3Cl6N6O9 的伊沙佐米杂质29（CAS 1201903-03-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊沙佐米杂质29表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括1029.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，伊沙佐米杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：伊沙佐米杂质29（Ixazomib Impurity 29，CAS 1201903-03-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊沙佐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质29
分子式C42H51B3Cl6N6O9
分子量1029.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，冯建国. "一种伊沙佐米杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108099447 A, 授权公告日 2016-07-05.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109582711 A, 授权公告日 2018-05-12.
  3. 发明人何建平，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Ixazomib Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110705355 A, 授权公告日 2019-01-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 615, (3), 7252-7261.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质29 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 181, (7), 7064-7068.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1340, 5273-5285.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊沙佐米杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 999, (3), 3044-3063.

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