头孢呋辛酯二聚体 CAS 1202925-10-7

Di(cefuroxime Ethyl) Ether

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1202925-10-7
分子式C36H38N8O17S2
分子量918.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛酯二聚体 Di(cefuroxime Ethyl) Ether CAS 1202925-10-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢呋辛酯二聚体（Di(cefuroxime Ethyl) Ether，CAS 号 1202925-10-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C36H38N8O17S2，分子量 918.86。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括头孢呋辛酯二聚体在内的目标物的控制。 头孢呋辛酯二聚体（Di(cefuroxime Ethyl) Ether），CAS注册编号 1202925-10-7，化学分子式为 C36H38N8O17S2，分子量 918.86 g/mol。 头孢呋辛酯二聚体（分子式 C36H38N8O17S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：在化学分析实验室中，头孢呋辛酯二聚体（CAS 1202925-10-7）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以头孢呋辛酯二聚体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛酯二聚体
分子式C36H38N8O17S2
分子量918.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，胡光. "一种头孢呋辛酯二聚体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115666834 B, 授权公告日 2025-09-22.
  2. 发明人陈志强，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Di(cefuroxime Ethyl) Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108757013 B, 授权公告日 2015-07-25.
  3. 发明人徐明华，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Di(cefuroxime Ethyl) Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108792498 A, 授权公告日 2022-04-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛酯二聚体 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2136, (3), 6711-6738.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛酯二聚体 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1584, (7), 7501-7511.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di(cefuroxime Ethyl) Ether Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1022, (2), 3275-3284.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢呋辛酯二聚体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 696, 9690-9707.

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