氧化钆(III) CAS 12064-62-9

Gadolinium(III) oxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12064-62-9
分子式Gd2O3
分子量362.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧化钆(III) Gadolinium(III) oxide CAS 12064-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氧化钆(III)(Gadolinium(III) oxide,CAS 号 12064-62-9)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 Gd2O3,分子量 362.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氧化钆(III)在内的目标物的控制。 化学式为 Gd2O3 的氧化钆(III)(Gadolinium(III) oxide),其CAS登记号是 12064-62-9,分子量为 362.50 g/mol。 受分子结构中无机化合物的影响,氧化钆(III)表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括362.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,氧化钆(III)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:氧化钆(III)(Gadolinium(III) oxide,CAS 12064-62-9)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以氧化钆(III)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用超纯水配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧化钆(III)
分子式Gd2O3
分子量362.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份(估)1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟,刘建华,赵玉洁. "一种氧化钆(III)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115269781 B, 授权公告日 2024-12-13.
  2. 发明人郑宇鹏,李文辉,钱学锋. "Method for the Synthesis of Gadolinium(III) oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109836633 B, 授权公告日 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧化钆(III) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 173, (2), 634-662.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧化钆(III) as an Impurity". Food Chem., 2015, 305, (2), 7736-7758.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadolinium(III) oxide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 775, 2470-2473.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氧化钆(III) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 728, 3326-3350.

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