艾瑞芬净杂质1 CAS 1207755-38-1

Ibrexafungerp Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1207755-38-1
分子式C38H65NO5
分子量615.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞芬净杂质1 Ibrexafungerp Impurity 1 CAS 1207755-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1207755-38-1 对应的艾瑞芬净杂质1（Ibrexafungerp Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C38H65NO5，分子量 615.93。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，艾瑞芬净杂质1（Ibrexafungerp Impurity 1）的系统命名为艾瑞芬净杂质1，CAS号 1207755-38-1，分子量为 615.93 g/mol。 艾瑞芬净杂质1（C38H65NO5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，艾瑞芬净杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾瑞芬净杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾瑞芬净杂质1（Ibrexafungerp Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞芬净杂质1适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞芬净杂质1
分子式C38H65NO5
分子量615.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，杨光. "一种艾瑞芬净杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114149012 A, 授权公告日 2025-06-09.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ibrexafungerp Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113649994 B, 授权公告日 2017-11-20.
  3. Sørensen M, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Ibrexafungerp Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3517328 A1, 2024-10-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞芬净杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1896, (2), 3247-3250.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞芬净杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2025, 2437, (3), 587-606.

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