SN-38葡糖苷酸 杂质9 CAS 121098-77-9

SN-38 Glucuronide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号121098-77-9
分子式C35H36N2O14
分子量708.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

SN-38葡糖苷酸 杂质9 SN-38 Glucuronide Impurity 9 CAS 121098-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

SN-38葡糖苷酸 杂质9（SN-38 Glucuronide Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 121098-77-9。分子式 C35H36N2O14，分子量 708.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，SN-38葡糖苷酸 杂质9（SN-38 Glucuronide Impurity 9，C35H36N2O14）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 SN-38葡糖苷酸 杂质9（分子式 C35H36N2O14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1

应用场景：SN-38葡糖苷酸 杂质9（SN-38 Glucuronide Impurity 9，CAS 121098-77-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以SN-38葡糖苷酸 杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称SN-38葡糖苷酸 杂质9
分子式C35H36N2O14
分子量708.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，马晓峰. "一种SN-38葡糖苷酸 杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110306689 B, 授权公告日 2024-01-24.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of SN-38 Glucuronide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115294500 B, 授权公告日 2022-11-12.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity SN-38 Glucuronide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113989352 A, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of SN-38葡糖苷酸 杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2060, (9), 9409-9433.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of SN-38葡糖苷酸 杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2020, 416, (3), 2717-2738.

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