CAS 1211531-65-5

(5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1211531-65-5
分子式C7H9FN2
分子量140.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine CAS 1211531-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1211531-65-5 对应的（(5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H9FN2，分子量 140.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1211531-65-5 对应的化合物（英文标识 (5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine），化学式 C7H9FN2，相对分子质量 140.16。 （分子式 C7H9FN2）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9FN2
分子量140.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116775389 A, 授权公告日 2019-03-08.
  2. 发明人郭海燕，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of (5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109110773 B, 授权公告日 2019-04-10.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116767945 B, 授权公告日 2021-06-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1207, 4506-4521.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1419, (3), 2538-2548.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5-Fluoro-4-methylpyridin-2-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1845, 8899-8924.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 608, (1), 7966-7994.

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