CAS 1211586-93-4
2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine
| CAS 号 | 1211586-93-4 |
| 分子式 | C7H14F2N2 |
| 分子量 | 164.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine，CAS 1211586-93-4），分子式 C7H14F2N2，分子量 164.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H14F2N2 的（2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine），其CAS登记号是 1211586-93-4，分子量为 164.20 g/mol。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括164.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9
应用场景：（2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H14F2N2 |
| 分子量 | 164.20 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，高志强，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112023136 B, 授权公告日 2015-07-16.
- 发明人赵玉洁，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117951676 A, 授权公告日 2017-11-14.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1070, (3), 5808-5828.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1303, (5), 4164-4168.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1,1-difluoroethyl)pyridin-4-amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 898, 2908-2933.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1787, (2), 8078-8103.
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