CAS 1212922-81-0

(S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1212922-81-0
分子式C10H12FN
分子量165.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine CAS 1212922-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine，CAS 号 1212922-81-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12FN，分子量 165.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H12FN 的（(S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine），其CAS登记号是 1212922-81-0，分子量为 165.21 g/mol。 依据分子式为 C10H12FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1212922-81-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12FN
分子量165.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111087162 B, 授权公告日 2017-08-12.
  2. Kumar R, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. US Patent, US 9700308 B2, 2022-04-23.
  3. 发明人钱学锋，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115582970 B, 授权公告日 2022-11-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2229, (7), 1147-1172.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 1351, 1614-1630.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-5-fluoro-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 252, (12), 384-411.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 2346, 950-966.

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