CAS 1212952-19-6

(R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1212952-19-6
分子式C10H11ClFN
分子量199.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine CAS 1212952-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1212952-19-6 对应的（(R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H11ClFN，分子量 199.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H11ClFN 的（(R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine），其CAS登记号是 1212952-19-6，分子量为 199.65 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括199.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：（(R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11ClFN
分子量199.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11319554 B2, 2017-09-08.
  2. 发明人何建平，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of (R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116965653 B, 授权公告日 2024-06-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 162, (10), 2322-2333.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1037, (8), 5358-5371.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-5-chloro-6-fluoro-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1236, 2182-2189.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 970, (8), 6241-6254.

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