CAS 1213028-43-3

(R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213028-43-3
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine CAS 1213028-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine，CAS 号 1213028-43-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14FN，分子量 179.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H14FN 的（(R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine），其CAS登记号是 1213028-43-3，分子量为 179.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为179.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1213028-43-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114527250 A, 授权公告日 2023-09-13.
  2. 发明人黄志刚，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of (R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110477050 B, 授权公告日 2021-08-14.
  3. 发明人韩伟，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109327677 A, 授权公告日 2025-06-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 967, (7), 4995-5015.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 2290, (7), 758-773.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1742, 2531-2550.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 425, 694-711.

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