CAS 1213634-42-4

(S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213634-42-4
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine CAS 1213634-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1213634-42-4 对应的（(S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16FN 的（(S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine），其CAS登记号是 1213634-42-4，分子量为 181.25 g/mol。 （分子式 C11H16FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1213634-42-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Patel M V, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9602946 B2, 2020-04-19.
  2. Brown S R, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of (S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine" [P]. US Patent, US 11242461 B2, 2019-10-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1454, 7659-7681.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1519, (1), 4582-4585.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(4-fluoro-3-methylphenyl)-2-methylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1773, (11), 6969-6988.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 679, (10), 8667-8691.

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