CAS 121395-47-9

Codeinone Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号121395-47-9
分子式C36H40N2O6
分子量596.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Codeinone Impurity 2 CAS 121395-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Codeinone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 121395-47-9。分子式 C36H40N2O6，分子量 596.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 121395-47-9 对应的化合物（英文标识 Codeinone Impurity 2），化学式 C36H40N2O6，相对分子质量 596.71。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括596.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：针对化学分析用途，（Codeinone Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C36H40N2O6
分子量596.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109290566 B, 授权公告日 2018-02-19.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Codeinone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117265844 B, 授权公告日 2021-07-21.
  3. 发明人沈红梅，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Codeinone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113821231 A, 授权公告日 2023-10-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2228, (6), 2979-2990.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1160, 2716-2740.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Codeinone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1345, (11), 6765-6770.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1052, 2649-2663.

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