CAS 1214099-00-9

3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214099-00-9
分子式C13H23NO5
分子量273.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate CAS 1214099-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate，CAS 号 1214099-00-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H23NO5，分子量 273.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C13H23NO5 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate），CAS注册编号 1214099-00-9，化学分子式为 C13H23NO5，分子量 273.33 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1214099-00-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO5
分子量273.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3731514 A1, 2017-01-13.
  2. 发明人高志强，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115905530 B, 授权公告日 2021-11-06.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108615516 A, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1412, (12), 6067-6075.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1099, 8874-8893.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Tert-butyl 4-methyl 2,2,5-trimethyl-1,3-oxazolidine-3,4-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 604, (3), 1829-1845.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1947, 6218-6225.

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