2-(二氟甲基)间二甲苯 CAS 1214358-11-8

2-(Difluoromethyl)-m-xylene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214358-11-8
分子式C9H10F2
分子量156.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(二氟甲基)间二甲苯 2-(Difluoromethyl)-m-xylene CAS 1214358-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品2-(二氟甲基)间二甲苯（2-(Difluoromethyl)-m-xylene，CAS 1214358-11-8），分子式 C9H10F2，分子量 156.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-(二氟甲基)间二甲苯在内的目标物的控制。 CAS编号 1214358-11-8 对应的化合物2-(二氟甲基)间二甲苯（英文标识 2-(Difluoromethyl)-m-xylene），化学式 C9H10F2，相对分子质量 156.17。 2-(二氟甲基)间二甲苯（分子式 C9H10F2）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），2-(二氟甲基)间二甲苯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：在化学分析实验室中，2-(二氟甲基)间二甲苯（CAS 1214358-11-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-(二氟甲基)间二甲苯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(二氟甲基)间二甲苯
分子式C9H10F2
分子量156.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，郑宇鹏. "一种2-(二氟甲基)间二甲苯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112114860 B, 授权公告日 2018-06-04.
  2. 发明人钱学锋，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-m-xylene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108471941 B, 授权公告日 2021-06-20.
  3. 发明人何建平，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Difluoromethyl)-m-xylene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111501668 A, 授权公告日 2019-08-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(二氟甲基)间二甲苯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 924, 5213-5242.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(二氟甲基)间二甲苯 as an Impurity". Talanta, 2012, 1419, (3), 8937-8967.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-m-xylene Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 997, (1), 7608-7631.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(二氟甲基)间二甲苯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 1068, (2), 4514-4540.

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