2,5-二氟异烟酸乙酯 CAS 1214387-10-6

Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214387-10-6
分子式C8H7F2NO2
分子量187.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-二氟异烟酸乙酯 Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate CAS 1214387-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,5-二氟异烟酸乙酯（Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate，CAS 号 1214387-10-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7F2NO2，分子量 187.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

2,5-二氟异烟酸乙酯（分子式 C8H7F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1214387-10-6 对应的化合物2,5-二氟异烟酸乙酯（英文标识 Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate），化学式 C8H7F2NO2，相对分子质量 187.14。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），2,5-二氟异烟酸乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，2,5-二氟异烟酸乙酯（CAS 1214387-10-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2,5-二氟异烟酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,5-二氟异烟酸乙酯
分子式C8H7F2NO2
分子量187.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，郑宇鹏. "一种2,5-二氟异烟酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112837170 B, 授权公告日 2019-03-11.
  2. 发明人何建平，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113669991 A, 授权公告日 2023-07-12.
  3. Johnson M A, Williams B T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate" [P]. US Patent, US 11072599 B2, 2016-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,5-二氟异烟酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 765, 6791-6821.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,5-二氟异烟酸乙酯 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 794, 3227-3236.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2,5-difluoroisonicotinate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1582, 1119-1128.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,5-二氟异烟酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1600, (8), 2148-2173.

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