PF-04991532 CAS 1215197-37-7

PF-04991532

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215197-37-7
分子式C18H19F3N4O3
分子量396.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

PF-04991532 PF-04991532 CAS 1215197-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

PF-04991532（PF-04991532，CAS 号 1215197-37-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H19F3N4O3，分子量 396.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），PF-04991532满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 PF-04991532（PF-04991532），CAS注册编号 1215197-37-7，化学分子式为 C18H19F3N4O3，分子量 396.36 g/mol。 从化学结构特征来看，PF-04991532的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为396.36 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，PF-04991532（PF-04991532）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以PF-04991532配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称PF-04991532
分子式C18H19F3N4O3
分子量396.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，林芳. "一种PF-04991532的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110883360 A, 授权公告日 2018-08-23.
  2. 发明人唐晓军，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of PF-04991532" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115226546 A, 授权公告日 2019-09-23.
  3. 发明人周伟，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity PF-04991532" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111982847 B, 授权公告日 2017-01-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of PF-04991532 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2340, 167-171.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of PF-04991532 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2456, (9), 7905-7911.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PF-04991532 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1470, (12), 1811-1824.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate PF-04991532 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1768, 516-531.

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