匹格列酮-D4 CAS 1215370-26-5

Keto Pioglitazone-D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215370-26-5
分子式C19H14D4N2O4S
分子量374.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹格列酮-D4 Keto Pioglitazone-D4 CAS 1215370-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹格列酮-D4（英文名 Keto Pioglitazone-D4，CAS 1215370-26-5）属于药物标准品。分子式 C19H14D4N2O4S，分子量 374.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，匹格列酮-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1215370-26-5 对应的化合物匹格列酮-D4（英文标识 Keto Pioglitazone-D4），化学式 C19H14D4N2O4S，相对分子质量 374.45。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，匹格列酮-D4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括374.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，匹格列酮-D4（CAS 1215370-26-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以匹格列酮-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹格列酮-D4
分子式C19H14D4N2O4S
分子量374.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，郭海燕. "一种匹格列酮-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340358 A, 授权公告日 2019-01-23.
  2. Rossi M, Kowalski A, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Keto Pioglitazone-D4" [P]. European Patent, EP 3462594 A1, 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹格列酮-D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1461, (12), 11-14.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹格列酮-D4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2214, (3), 8940-8965.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Keto Pioglitazone-D4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1314, (5), 4097-4113.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹格列酮-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1579, (9), 9228-9234.

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