CAS 1216234-84-2

5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1216234-84-2
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine CAS 1216234-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine，CAS 号 1216234-84-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 （未提供） 的（5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine），其CAS登记号是 1216234-84-2，分子量为 （未提供） g/mol。 （分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1216234-84-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111942450 A, 授权公告日 2016-12-06.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of 5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116946456 A, 授权公告日 2016-01-11.
  3. Brown S R, Chen K W, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity 5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine" [P]. US Patent, US 11092808 B2, 2022-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1264, (4), 8667-8674.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 478, 2529-2550.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Bromo-2-propyl-2lambda5-pyridine-2,3-diamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1566, (6), 7764-7783.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 346, (1), 4481-4509.

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