4-羟基阿尔维林-D5 CAS 1216415-67-6

4-Hydroxy Alverine D5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1216415-67-6
分子式C20H22D5NO
分子量302.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基阿尔维林-D5 4-Hydroxy Alverine D5 CAS 1216415-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-羟基阿尔维林-D5（4-Hydroxy Alverine D5，CAS 1216415-67-6），分子式 C20H22D5NO，分子量 302.47。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-羟基阿尔维林-D5在内的目标物的控制。 4-羟基阿尔维林-D5（4-Hydroxy Alverine D5），CAS注册编号 1216415-67-6，化学分子式为 C20H22D5NO，分子量 302.47 g/mol。 从化学结构特征来看，4-羟基阿尔维林-D5的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为302.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：4-羟基阿尔维林-D5（4-Hydroxy Alverine D5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-羟基阿尔维林-D5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基阿尔维林-D5
分子式C20H22D5NO
分子量302.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，高志强. "一种4-羟基阿尔维林-D5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110557736 B, 授权公告日 2022-11-24.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy Alverine D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108395906 B, 授权公告日 2019-01-25.
  3. 发明人郑宇鹏，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 4-Hydroxy Alverine D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109277692 B, 授权公告日 2020-04-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基阿尔维林-D5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2037, 1008-1037.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基阿尔维林-D5 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1354, (6), 3343-3363.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy Alverine D5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 263, (6), 6113-6125.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基阿尔维林-D5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 982, 2863-2882.

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