阿利沙坦酯杂质17 CAS 1216554-14-1

Allisartan Isoproxil Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1216554-14-1
分子式C60H51ClN6O
分子量907.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿利沙坦酯杂质17 Allisartan Isoproxil Impurity 17 CAS 1216554-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿利沙坦酯杂质17（Allisartan Isoproxil Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1216554-14-1。分子式 C60H51ClN6O，分子量 907.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，阿利沙坦酯杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C60H51ClN6O 的阿利沙坦酯杂质17（CAS 1216554-14-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿利沙坦酯杂质17（C60H51ClN6O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿利沙坦酯杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿利沙坦酯杂质17（Allisartan Isoproxil Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿利沙坦酯杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿利沙坦酯杂质17
分子式C60H51ClN6O
分子量907.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）38.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Sørensen M. "一种阿利沙坦酯杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3019668 A1, 2015-06-03.
  2. 发明人唐晓军，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Allisartan Isoproxil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110644393 B, 授权公告日 2017-03-19.
  3. 发明人周伟，胡光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Allisartan Isoproxil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110047255 A, 授权公告日 2015-04-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿利沙坦酯杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1973, (2), 5009-5022.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿利沙坦酯杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1562, (12), 4966-4977.

Related Allisartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...