CAS 1217465-66-1

(R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217465-66-1
分子式C9H12FN
分子量153.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine CAS 1217465-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine，CAS 1217465-66-1）属于药物标准品。分子式 C9H12FN，分子量 153.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C9H12FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1217465-66-1 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine），化学式 C9H12FN，相对分子质量 153.20。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12FN
分子量153.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108919287 B, 授权公告日 2017-04-08.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine" [P]. US Patent, US 11319495 B2, 2022-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1129, (1), 6164-6167.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 1700, (10), 5425-5438.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(2-fluoro-5-methylphenyl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2388, 1877-1899.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 94, (8), 258-278.

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