羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物） CAS 1217516-26-1

Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1217516-26-1
分子式2*C35H30D8Cl2N8O5
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物） Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers) CAS 1217516-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）（Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)，CAS 1217516-26-1），分子式 2*C35H30D8Cl2N8O5。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）在内的目标物的控制。 CAS编号 1217516-26-1 对应的化合物羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）（英文标识 Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)），化学式 2C35H30D8Cl2N8O5，相对分子质量 729.69。 从化学结构特征来看，羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为24.0，表明结构中存在约24个环或双键等价单元。分子量为729.69 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）（Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）
分子式2*C35H30D8Cl2N8O5
分子量729.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，林芳. "一种羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116460631 A, 授权公告日 2022-11-21.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414834 A, 授权公告日 2020-03-24.
  3. Roberts E F, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 11001940 B2, 2016-01-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1653, 4642-4648.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 109, (10), 4738-4763.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxy Itraconazole-d8 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 738, 3869-3886.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟基伊曲康唑-d8（非对映异构体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 744, (6), 5476-5506.

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