CAS 1217685-81-8

3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217685-81-8
分子式C42H70N4O6Si2
分子量783.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester CAS 1217685-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester，CAS 号 1217685-81-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C42H70N4O6Si2，分子量 783.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester），CAS注册编号 1217685-81-8，化学分子式为 C42H70N4O6Si2，分子量 783.20 g/mol。 （分子式 C42H70N4O6Si2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：（3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C42H70N4O6Si2
分子量783.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3931204 A1, 2017-01-09.
  2. Lee S K, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of 3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester" [P]. US Patent, US 10777480 B2, 2020-09-02.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-Bis(tert-butyldimethylsilyl) Simvastatin Hydroxy Acid 7-Azabenzotriazole Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111195870 B, 授权公告日 2024-01-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1303, (1), 1463-1480.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 957, 2692-2721.

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