CAS 1217753-40-6

(S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217753-40-6
分子式C12H17FN2O
分子量224.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide CAS 1217753-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide，CAS 号 1217753-40-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17FN2O，分子量 224.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide），CAS注册编号 1217753-40-6，化学分子式为 C12H17FN2O，分子量 224.27 g/mol。 （分子式 C12H17FN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17FN2O
分子量224.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3385667 A1, 2021-05-14.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of (S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109437718 A, 授权公告日 2015-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 424, (8), 4922-4948.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2394, (11), 6311-6329.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-amino-N-(2-fluorobenzyl)-3-methylbutanamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 479, (11), 4601-4604.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1326, (5), 13-41.

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