CAS 1218186-51-6

2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218186-51-6
分子式C8H9FN2O
分子量168.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide CAS 1218186-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide，CAS 1218186-51-6）属于药物标准品。分子式 C8H9FN2O，分子量 168.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H9FN2O 的（2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide），其CAS登记号是 1218186-51-6，分子量为 168.17 g/mol。 （分子式 C8H9FN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9FN2O
分子量168.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3434780 A1, 2018-06-18.
  2. Martínez F, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide" [P]. European Patent, EP 3140610 A1, 2021-10-02.
  3. 发明人刘建华，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110997561 B, 授权公告日 2022-10-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1466, (11), 784-788.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1005, (7), 9750-9767.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-2-(3-fluorophenyl)acetamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 165, 3672-3697.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 705, 5447-5457.

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