CAS 1218659-20-1

2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218659-20-1
分子式C11H23N
分子量169.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine CAS 1218659-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1218659-20-1。分子式 C11H23N，分子量 169.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1218659-20-1 对应的化合物（英文标识 2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine），化学式 C11H23N，相对分子质量 169.31。 （分子式 C11H23N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H23N
分子量169.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112888388 A, 授权公告日 2023-02-20.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of 2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117026386 A, 授权公告日 2019-09-04.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116868198 B, 授权公告日 2017-05-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1478, 6932-6948.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2001, (3), 3085-3099.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Isopropyl-1,5-dimethylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 320, 5878-5890.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 2276, (1), 7907-7918.

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